中科迈德可吸收止血微球项目顺利通过蚌埠医学院第一附属医院伦理审查
发布时间：
2024-09-12
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近日，我司的前沿创新产品——可吸收止血微球在蚌埠医学院第一附属医院临床医学研究伦理委员会的严格审议下，成功获得了一致通过，标志着该产品的临床应用研究又向前推进了一大步。
本次伦理审查会议严谨细致，参会的14位委员针对我司提交的立项依据、临床试验设计方案、产品检验报告以及公司的合法资质等关键内容进行了全面而深入的审查。会议期间，委员们不仅对项目的技术创新性给予高度评价，同时也从伦理角度出发，就项目实施过程中可能遇到的问题进行了前瞻性的探讨，确保研究的每一步都符合最高的伦理标准。
经过充分交流与评估，会议以全员投票的方式作出决定，14位参会委员一致投出了同意票。这一结果不仅体现了我司可吸收止血微球项目的科学严谨性与创新价值，也预示着该技术有望为临床手术中的出血控制提供一种更为高效、安全的解决方案。
中科迈德可吸收止血微球产品旨在通过先进的材料科学技术，实现手术创面的有效止血，同时促进组织愈合，减少术后并发症，提升患者康复质量。此次伦理审查的顺利通过，为我们后续开展的临床试验奠定了坚实的基础，也意味着我国将在可吸收性止血材料领域打破国外垄断，突破关键核心技术“卡脖子”难题。
未来，我公司将继续秉承“科技引领，健康至上”的宗旨，紧密跟进临床试验进展，确保产品的安全性和有效性，努力将这一创新成果早日应用于临床实践，惠及广大患者，为推动医疗健康事业的发展贡献更多的力量。
常规外科手术多采用超声刀、电刀等能量器械以及加压、结扎等手段进行止血，但若上述措施止血效果不理想时，就急需一种有效的止血材料。同时对于深度较深的小切口止血，尤其是针对手术切口中不明出血点的渗血，更是缺乏有效的止血方式。
安徽中科迈德医疗科技有限公司研制的可吸收止血微球能够发挥分子筛作用，迅速吸收血液成分，使血液迅速脱水，并使血小板、红细胞和纤维蛋白聚集颗粒表面，产生瞬时凝胶，达到即刻止血的功效；同时激活内源性止血因子，缩短止血时间，止血在数分钟内完成。
该产品目前已经通过型式检验，检测结果为合格。为了明确该产品在临床应用中的安全性及有效性，依据国家药品监督管理局（NMPA）规定，即将开展本产品上市前临床试验。中科迈德可吸收止血微球落成投产意味着我国将在可吸收性止血材料领域打破国外垄断，突破关键核心技术“卡脖子”难题，满足国内该技术产品在相关领域的迫切需求。
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